클린룸 스왑은 통제된 환경에서 미립자, 이온 또는 분자 오염 물질을 검출하고 제거하기 위해 특별히 설계된 샘플링 도구입니다. ISO 5-8 등급의 클린룸 환경에서 제조된 이 스왑은 반도체 제조, 제약, 생명공학 등 미세한 오염만으로도 제품의 무결성이 손상될 수 있는 산업의 엄격한 요건을 충족합니다.
재료 구성
핸들 : 정전기 방지 기능이 있는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌(PE)
머리 : 입자가 잘 떨어지지 않는 폴리에스터(PES), 폼 또는 부직포 소재(면봉당 입자 100개 미만)
점착제 : 비이동성, 무용매 접착제
성과 기준
공기 중 미립자 청정도를 위한 ISO 14644-1 준수
0.5μm 입자의 경우 추출 효율 >95%(ASTM F51 기준)
바이오버든 수준 <1 CFU/면봉(USP <71> 테스트됨)
변형
마른 면봉 : 표면 샘플링용
미리 적신 면봉 : 이소프로판올(IPA), 탈이온수 또는 독점 세척 용액과 함께 사용 가능
사용자 정의 가능 : 길이(6인치~12인치), 머리 모양(평평한 것, 뾰족한 것 또는 원통형)
반도체 산업 : 웨이퍼 세척 검증 및 포토마스크 검사
제약품 : 무균 처리 구역 모니터링(FDA 21 CFR Part 211에 따름)
의료기기 : 멸균 포장 무결성 테스트
연구실 : RNase/DNase 없는 옵션을 사용한 DNA/RNA 샘플링
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매개변수 |
비판적 고려 |
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청결 수업 |
대상 지역의 ISO 분류와 일치 |
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화학적 호환성 |
공정 용매(예: 아세톤, HF)에 대한 저항성 |
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샘플링 방법 |
입자 회수를 위한 닦기 대 롤 기술 |
사용 전 검사 : 포장의 무결성과 유통기한을 확인하세요
샘플링 기법 :
25cm 와이핑 궤적 동안 5-10N의 압력을 가합니다.
교차 오염을 방지하기 위해 1m² 면적당 새 면봉을 사용하십시오.
사후 샘플링 : 깨끗한 샘플백에 즉시 밀봉하세요.
식품의약국 : 1등급 의료기기(510(k) 면제)
유럽 연합 : MDD 93/42/EEC에 따라 CE 마크 획득
유럽, 중동, 아프리카 : 멸균 제조를 위한 부록 1(2022) 준수
재활용 가능 : PP 핸들과 PES 헤드는 산업용 재활용 스트림과 호환됩니다.
낮은 VOC : EPA Method 24 요구 사항 충족
