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클린룸 스웨브 제조

클린룸 스웨브 소개

클린룸 스웨브는 제어된 환경에서 미립자, 이온 또는 분자 오염물을 감지 및 제거하기 위해 특수 설계된 샘플링 도구입니다. ISO Class 5-8 클린룸 조건에서 제조되며, 미세한 오염이라도 제품 무결성을 훼손할 수 있는 반도체 제조, 제약 및 생명공학과 같은 산업의 엄격한 요구 사항을 충족합니다.

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설명

기술 사양

  1. 재료 구성

    • 손잡이: 항정전기 특성을 가진 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌(PE)

    • 헤드: 낮은 입자 발생률(<100 입자/스웨브)의 폴리에스터(PES), 폼 또는 부직포 소재

    • 접착제: 비이동성, 용제 없는 결합제

  2. 성능 표준

    • ISO 14644-1 공기 중 미립자 청정도 준수

    • 0.5μm 입자에 대한 추출 효율 >95% (ASTM F51 기준)

    • 생물학적 부하 수준 <1 CFU/스웨브 (USP <71> 테스트 완료)

  3. 변형 제품

    • 건식 스웨브: 표면 샘플링용

    • 사전 습윤 스웨브: 이소프로판올(IPA), 탈이온수 또는 전용 세정액 포함

    • 맞춤형: 길이(6"~12"), 헤드 모양(평면, 뾰족 또는 원통형)





응용 분야

  • 반도체 산업: 웨이퍼 청정도 검증 및 포토마스크 검사

  • 제약: 무균 공정 구역 모니터링(FDA 21 CFR Part 211 준수)

  • 의료 기기: 멸균 포장 무결성 테스트

  • 연구실: RNase/DNase-free 옵션의 DNA/RNA 샘플링

선정 기준

매개변수

중요 고려 사항

청정도 등급

대상 구역의 ISO 등급과 일치

화학적 호환성

공정 용제(예: 아세톤, HF)에 대한 저항성

샘플링 방법

입자 회수를 위한 와이프 vs. 롤 기술

운용 프로토콜

  1. 사전 사용 검사: 포장 무결성 및 유통기한 확인

  2. 샘플링 기술:

    • 25cm 와이프 경로 동안 5-10N 압력 적용

    • 교차 오염 방지를 위해 1m² 면적당 새 스웨브 사용

  3. 샘플링 후: 즉시 청정 샘플 백에 밀봉

규정 준수

  • FDA: Class I 의료 기기(510(k) 면제)

  • EU: MDD 93/42/EEC 하의 CE 표시

  • EMEA: 멸균 제조를 위한 Annex 1(2022) 준수

환경 고려 사항

  • 재활용 가능: PP 손잡이 및 PES 헤드는 산업용 재활용 스트림과 호환

  • 저 VOC: EPA Method 24 요구 사항 충족