클린룸 스웨브는 제어된 환경에서 미립자, 이온 또는 분자 오염물을 감지 및 제거하기 위해 특수 설계된 샘플링 도구입니다. ISO Class 5-8 클린룸 조건에서 제조되며, 미세한 오염이라도 제품 무결성을 훼손할 수 있는 반도체 제조, 제약 및 생명공학과 같은 산업의 엄격한 요구 사항을 충족합니다.
재료 구성
손잡이: 항정전기 특성을 가진 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌(PE)
헤드: 낮은 입자 발생률(<100 입자/스웨브)의 폴리에스터(PES), 폼 또는 부직포 소재
접착제: 비이동성, 용제 없는 결합제
성능 표준
ISO 14644-1 공기 중 미립자 청정도 준수
0.5μm 입자에 대한 추출 효율 >95% (ASTM F51 기준)
생물학적 부하 수준 <1 CFU/스웨브 (USP <71> 테스트 완료)
변형 제품
건식 스웨브: 표면 샘플링용
사전 습윤 스웨브: 이소프로판올(IPA), 탈이온수 또는 전용 세정액 포함
맞춤형: 길이(6"~12"), 헤드 모양(평면, 뾰족 또는 원통형)
반도체 산업: 웨이퍼 청정도 검증 및 포토마스크 검사
제약: 무균 공정 구역 모니터링(FDA 21 CFR Part 211 준수)
의료 기기: 멸균 포장 무결성 테스트
연구실: RNase/DNase-free 옵션의 DNA/RNA 샘플링
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매개변수 |
중요 고려 사항 |
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청정도 등급 |
대상 구역의 ISO 등급과 일치 |
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화학적 호환성 |
공정 용제(예: 아세톤, HF)에 대한 저항성 |
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샘플링 방법 |
입자 회수를 위한 와이프 vs. 롤 기술 |
사전 사용 검사: 포장 무결성 및 유통기한 확인
샘플링 기술:
25cm 와이프 경로 동안 5-10N 압력 적용
교차 오염 방지를 위해 1m² 면적당 새 스웨브 사용
샘플링 후: 즉시 청정 샘플 백에 밀봉
FDA: Class I 의료 기기(510(k) 면제)
EU: MDD 93/42/EEC 하의 CE 표시
EMEA: 멸균 제조를 위한 Annex 1(2022) 준수
재활용 가능: PP 손잡이 및 PES 헤드는 산업용 재활용 스트림과 호환
저 VOC: EPA Method 24 요구 사항 충족